IDDI - Regulatory Statistics & Clinical Data Science Experts

Was wir tun: IDDI ist ein international anerkanntes Auftragsforschungsinstitut (CRO), das sich auf regulatorische Statistik, klinische Datenwissenschaft und hochwertige strategische Beratung für die pharmazeutische, biotechnologische und Medizinprodukte-/Diagnostikbranche spezialisiert hat. Zu unseren Kerndienstleistungen zählen klinische Entwicklungsstrategie, Studiendesign, Protokollentwicklung, Biostatistik, Validierung von Biomarkern und IVDs, klinisches Datenmanagement, Randomisierung und Trial Supply Management (RTSM), elektronische Datenerfassung (EDC) sowie Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Wir begleiten unsere Kunden bei komplexen klinischen Studien der Phasen I bis IV und gewährleisten dabei die Qualität und Integrität der Daten für eine erfolgreiche Zulassung in den USA und Europa. Unsere therapeutische Expertise umfasst Onkologie, Ophthalmologie, Zentrales Nervensystem (ZNS), seltene Erkrankungen, Kardiologie, Infektionskrankheiten und Immunologie. Mit über 1.400 abgeschlossenen klinischen Studien ist IDDI ein verlässlicher Partner für Unternehmen, die agile, expertengestützte Lösungen zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung und zur Erlangung von Marktzulassungen suchen.

Wo wir ansässig sind: Der globale Hauptsitz von IDDI befindet sich unter 7751 Brier Creek Parkway, Suite 204, Raleigh, North Carolina, 27617, USA. Das Unternehmen unterhält zudem eine bedeutende Präsenz in Europa mit Büros in Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgien.

Kurze Geschichte: IDDI wurde 1991 gegründet und blickt auf über 30 Jahre Erfahrung als Pionier im Bereich eClinical und biostatistischer Dienstleistungen zurück. Das Unternehmen hat zu mehr als 15 Marktzulassungen in den USA und Europa beigetragen, was seine tiefgreifende regulatorische und wissenschaftliche Expertise unterstreicht. Das Wachstum von IDDI basiert auf einem Engagement für Innovation, einschließlich der Entwicklung eigener Technologien für Randomisierung, Datenmanagement und elektronische Datenerfassung. Das Erbe des Unternehmens zeigt sich in einem umfangreichen Portfolio von Expertenpublikationen und einer starken Präsenz auf internationalen medizinischen und statistischen Kongressen.

Organisation und Kultur: IDDI beschäftigt ein Team hochqualifizierter Fachkräfte, darunter Biostatistiker, Datenmanager, Medizinredakteure und Regulierungsexperten. Das Unternehmen fördert eine wissenschaftlich geprägte, kooperative Kultur und arbeitet eng mit Akademikern und Key Opinion Leaders zusammen, um an der Spitze der klinischen Praxis zu bleiben. Die Werte von IDDI betonen die Leidenschaft für Wissenschaft, das Engagement für Datenqualität und einen kundenorientierten Ansatz bei der Bereitstellung maßgeschneiderter, effizienter Lösungen für klinische Studien. Die Organisation ist bekannt für ihre Agilität, globale Reichweite und die Fähigkeit, komplexe, multidisziplinäre Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu managen.