Obelis Group

Was wir tun: Die Obelis Group unterstützt Hersteller bei der Navigation durch komplexe regulatorische und Compliance-Rahmenbedingungen der Europäischen Union, des Vereinigten Königreichs und der Schweiz. Wir bieten fachkundige Beratung, autorisierte Vertretung, Regulierungsstrategien, Überprüfung technischer Dokumentationen, Produktregistrierung, CE- und UKCA-Kennzeichnung sowie Etikettenprüfung an. Unsere Dienstleistungen konzentrieren sich hauptsächlich auf Branchen wie Medizinprodukte, Kosmetika und In-vitro-Diagnostik und helfen Kunden, ihre Produkte erfolgreich auf diesen Märkten einzuführen.

Wo wir ansässig sind: Unser Hauptsitz befindet sich in Bd Brand Whitlock 30, 1200 Woluwe-Saint-Lambert, Brüssel, Belgien. Diese strategische Lage in der Nähe der EU-Institutionen ermöglicht eine enge Zusammenarbeit und Einflussnahme auf regulatorische Richtlinien.

Kurze Geschichte: Gegründet 1988 von Gideon Elkayam, hat sich die Obelis Group zu einem führenden europäischen Beratungs- und autorisierten Vertretungszentrum entwickelt. Wir haben über 3.000 Hersteller aus mehr als 60 Ländern betreut und sind Gründungsmitglied der European Responsible Persons Association (ERPA) sowie Mitglied der European Authorized Representatives Association (EAAR).

Organisation und Kultur: Die Obelis Group beschäftigt 91 Fachkräfte, die eine Kultur der Zusammenarbeit, Innovation und Integrität verkörpern. Unsere Teams arbeiten eng zusammen, um maßgeschneiderte Compliance-Lösungen zu bieten, und fördern ein unterstützendes und kommunikatives Umfeld, das Expertise und Teamarbeit schätzt.

Aktuelle Entwicklungen: Im Jahr 2023 expandierte Obelis in die Vereinigten Staaten mit Obelis USA LLC, um Kosmetikhersteller bei der Einhaltung neuer Vorschriften wie dem Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) zu unterstützen. Diese Expansion unterstreicht unser Engagement, Kunden weltweit zu unterstützen und uns an sich wandelnde regulatorische Anforderungen anzupassen.