Obelis Group

Ce que nous faisons : Obelis Group accompagne les fabricants dans la navigation des cadres réglementaires et de conformité complexes de l'Union européenne, du Royaume-Uni et de la Suisse. Nous offrons des services de conseil expert, de représentation autorisée, de stratégie réglementaire, de revue de documentation technique, d'enregistrement de produits, de marquage CE et UKCA, ainsi que de vérification des étiquetages. Nos services s'adressent principalement aux secteurs des dispositifs médicaux, des cosmétiques et du diagnostic in vitro, facilitant l'introduction réussie des produits sur ces marchés.

Où nous sommes situés : Notre siège social est situé au Bd Brand Whitlock 30, 1200 Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgique. Cette localisation stratégique proche des institutions européennes permet une collaboration étroite et une influence sur les politiques réglementaires.

Notre histoire : Fondé en 1988 par Gideon Elkayam, Obelis Group est devenu un centre de conseil et de représentation autorisée de premier plan en Europe. Nous avons accompagné plus de 3 000 fabricants issus de plus de 60 pays et sommes reconnus comme membre fondateur de l'ERPA (European Responsible Persons Association) et membre de l'EAAR (European Authorized Representatives Association).

Organisation et culture : Obelis Group compte 91 professionnels qui incarnent une culture de collaboration, d'innovation et d'intégrité. Nos équipes travaillent en étroite collaboration pour fournir des solutions de conformité sur mesure, favorisant un environnement de travail communicatif et solidaire valorisant l'expertise et le travail d'équipe.

Développements récents : En 2023, Obelis a étendu ses activités aux États-Unis avec Obelis USA LLC pour aider les fabricants de cosmétiques à se conformer aux nouvelles réglementations telles que la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). Cette expansion illustre notre engagement à soutenir nos clients à l'échelle mondiale et à nous adapter aux évolutions réglementaires.