IDDI - Regulatory Statistics & Clinical Data Science Experts

Wat we doen: IDDI is een internationaal erkend contractonderzoeksbureau (CRO) gespecialiseerd in regelgevende statistieken, klinische datawetenschap en hoogwaardig strategisch advies voor de farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelen/diagnostiekindustrie. Onze kernactiviteiten omvatten klinische ontwikkelingsstrategie, studieontwerp, protocolontwikkeling, biostatistiek, validatie van biomarkers en IVD’s, klinisch datamanagement, randomisatie en trial supply management (RTSM), elektronische datacaptatie (EDC) en ondersteuning bij regelgevende indieningen. We begeleiden klanten bij complexe klinische onderzoeken van fase I tot en met IV, waarbij we de kwaliteit en integriteit van de data waarborgen voor succesvolle goedkeuring in de VS en Europa. Onze therapeutische expertise omvat oncologie, oogheelkunde, centrale zenuwstelsel (CZS), zeldzame ziekten, cardiologie, infectieziekten en immunologie. Met meer dan 1.400 voltooide klinische onderzoeken is IDDI een betrouwbare partner voor bedrijven die op zoek zijn naar wendbare, expertgedreven oplossingen om geneesmiddelenontwikkeling te versnellen en marktgoedkeuringen te behalen.

Waar we gevestigd zijn: Het wereldwijde hoofdkantoor van IDDI bevindt zich op 7751 Brier Creek Parkway, Suite 204, Raleigh, North Carolina, 27617, VS. Het bedrijf heeft ook een belangrijke vestiging in Europa, met kantoren in Ottignies-Louvain-la-Neuve, België.

Korte geschiedenis: IDDI werd opgericht in 1991 en heeft meer dan 30 jaar ervaring als pionier op het gebied van eClinical en biostatistische diensten. Het bedrijf heeft bijgedragen aan meer dan 15 marktgoedkeuringen in de VS en Europa, wat zijn diepgaande regelgevende en wetenschappelijke expertise onderstreept. De groei van IDDI is gedreven door een toewijding aan innovatie, waaronder de ontwikkeling van eigen technologieën voor randomisatie, datamanagement en elektronische datacaptatie. Het erfgoed van het bedrijf wordt gekenmerkt door een uitgebreid portfolio van expertpublicaties en een sterke aanwezigheid op internationale medische en statistische congressen.

Organisatie en cultuur: IDDI heeft een team van hoogopgeleide professionals, waaronder biostatistici, datamanagers, medisch schrijvers en regelgevingsdeskundigen. Het bedrijf stimuleert een wetenschappelijk gedreven, collaboratieve cultuur en werkt nauw samen met academici en sleutelopinieleiders om voorop te blijven lopen in de klinische praktijk. De waarden van IDDI benadrukken passie voor wetenschap, toewijding aan data-kwaliteit en een klantgerichte aanpak voor het leveren van maatwerkoplossingen voor klinische onderzoeken. De organisatie staat bekend om zijn wendbaarheid, wereldwijde bereik en vermogen om complexe, multidisciplinaire projecten in verschillende therapeutische gebieden te beheren.