Obelis Group

Wat we doen: Obelis Group helpt fabrikanten bij het navigeren door de complexe regelgevende en compliance-kaders van de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland. Wij bieden deskundig advies, gemachtigde vertegenwoordiging, regelgevingsstrategie, beoordeling van technische documentatie, productregistratie, CE- en UKCA-markering en etiketteringscontrole. Onze diensten richten zich vooral op sectoren zoals medische hulpmiddelen, cosmetica en in-vitro diagnostiek, en ondersteunen klanten bij een succesvolle marktintroductie.

Waar we gevestigd zijn: Ons hoofdkantoor is gevestigd aan Bd Brand Whitlock 30, 1200 Woluwe-Saint-Lambert, Brussel, België. Deze strategische locatie nabij EU-instellingen maakt nauwe samenwerking en invloed op regelgeving mogelijk.

Korte geschiedenis: Opgericht in 1988 door Gideon Elkayam, is Obelis Group uitgegroeid tot een toonaangevend Europees advies- en gemachtigde vertegenwoordigingencentrum. We hebben meer dan 3.000 fabrikanten uit meer dan 60 landen bediend en zijn erkend als oprichtend lid van de European Responsible Persons Association (ERPA) en lid van de European Authorized Representatives Association (EAAR).

Organisatie en cultuur: Obelis Group telt 91 professionals die een cultuur van samenwerking, innovatie en integriteit belichamen. Onze teams werken nauw samen om op maat gemaakte compliance-oplossingen te bieden, in een ondersteunende en communicatieve omgeving die expertise en teamwork waardeert.

Recente ontwikkelingen: In 2023 breidde Obelis uit naar de Verenigde Staten met Obelis USA LLC om cosmeticafabrikanten te ondersteunen bij de naleving van nieuwe regelgeving zoals de Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). Deze uitbreiding onderstreept onze inzet om klanten wereldwijd te ondersteunen en ons aan te passen aan veranderende regelgeving.